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實施LIMS系統容易出現的問題
日期:18-07-14
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1、查驗流程操控方面的疑問。跟著中國第三方實驗室的事務范圍的不斷擴大,查驗類型也是越來越雜。比如藥檢職業除了查驗藥品以外還一起查驗食物、醫療器械等種類。而它們的查驗流程、查驗辦法、查驗根據又徹底不一樣。這時lims體系就呈現了疑問,尤其是國外的lims體系,它嚴格執行實驗室的標準。這就在靈活性上帶來了疑問,當事務范圍不斷擴大的狀況下,lims體系就不能滿意事務的需求了,而lims體系的標準、代碼都是國外制定和開發的,咱們又無權進行修正。疑問就隨之而來,投入了巨額資金卻帶來了運用的報答,這時它就成了雞肋,食之無味、棄之可惜呀。

2、質量操控的一些疑問。目前中國實驗室質量操控首要都是遵照實驗室認可、認證的原則。而目前中國實驗室的認可/認證還沒有對lims體系這一方面的質量認證。各個實驗室就根據認可/認證的原則,聯系自個的狀況,各種制定了不一樣的質量操控程序,而沒有一致的標準性。而國外lims體系遵從的原則和咱們又有所不一樣,這就與實驗室認可/認證的原則呈現了違背。質量疑問無小事,這也只要在LIMS體系在中國形成了一致標準后才干有好的解決辦法了。

3、數據的盯梢溯源疑問。關于實驗室而言,數據的盯梢溯源是實驗室的重中之重。只要有用的數據盯梢溯源才干確保檢查數據的科學性、有用性和公正性。LIMS體系這個方面有著很強壯的功用,能夠對每一個數據操作進行盯梢,而且具有很強壯的儀器接口功用,能夠直接從儀器數據接口直接讀出數據然后直接進入到lims體系中。這么有用的削減了人為操作帶來的差錯和人為攪擾的因素。可是,目前中國實驗室的查驗儀器設備還對比老舊,還有很大一有些儀器連數據接口都沒有。只能對有些儀器進行數據收集、而一些老舊的儀器又無力全部替換,只能繼續運用。這從質量操控方面來講又帶來一些疑問,同樣的一個實驗室就要制定兩套不一樣的質量操控程序,一個是對于數據主動收集的辦理程序,另一個還有手藝記載數據的辦理程序。這就給正本就很雜亂的查驗作業帶了新的作業量,而且不利于實驗室的質量操控。

以上僅僅lims體系施行呈現的幾個核心疑問進行了一個簡略的闡述,下面臨lims體系的挑選和施行上提幾點主張,供咱們參閱。

1、lims體系施行不是幾個人或幾個部門的作業,而是要領導帶頭全員合作,全體人員注重起來,每個人都把好關,只要經過咱們的盡力才干確保lims體系順暢、成功的施行。

2、進行具體全面的調研、剖析是lims體系施行的根底。前期的調查、調研時一個非常綿長的進程,有了充分的調研、剖析才干準確的挑選LIMS體系。這是施行lims的前提,也是lims體系能否施行成功的要害和根底。

3、要清晰施行lims體系的意圖,挑選一個適宜自個的廠商。要知道LIMS體系并不是全能的,它既不能代替儀器的作業站軟件,也不能簡化咱們的查驗流程。它只不過更加標準咱們的查驗作業,使每一步都有源可溯,滿意實驗室認證認可的請求。LIMS體系作為一個辦理體系,他的重點仍是在辦理上,要契合實驗室辦理的標準,在滿意辦理的根底上盡可能的進步查驗的功率,削減查驗中人為操作所帶來的一些差錯。這么,有了清晰的意圖和方向才干確保咱們在挑選時分,挑選一個合適自個需求和將來的發展的lims體系。

4、在施行lims體系的進程中,要逐漸發現疑問,不能一步到位。要想成功施行LIMS體系,首要領導要注重而且全員參加,盡量供給lims體系施行所需的環境和資本。其次,體系施行不能急于求成,要一步一步厚實的推動,不能由于確保工期,而影響施行的質量。最終,就是在施行的進程,要不斷的發現疑問,解決疑問,最終對一切的疑問及時的進行總結。在進行測驗、試運轉的時分要盡量的去發現疑問、解決疑問,防止正式運轉后仍有錯誤發作,形成不必要的損失。

5、供給長時間、有用、及時的售后服務,也是LIMS體系穩定運轉的必備保證。